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制药纯化水设备有哪些技术要求?

详细一点，谢谢

2025-04-07 09:43:34

推荐回答（2个）

回答1：

净得瑞为您解答：
制药纯化水设备有下列技术要求
制药工业符合GMP认证的纯化水设备。
　　水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定。
　　设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)。
　　单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料，预处理设备的管路采用UPVC管材)。

回答2：

需要达到制药环境洁净度的要求、以及细菌个数的检验要求。

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